医药冷链物流既有机遇也有风险
2012年底，《冷链物流分类与基本要求》、《药品冷链物流运作规范》两项国家标准相继出台。同时，今年6月1日起正式实施的新版GSP中，对药品经营企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等也提出了新要求。在此政策形势下，医药冷链面临着深刻变革。
有专家指出，新版GSP是我国药品质量管理体系和医药物流体系一个历史性的重大进步。在此前，由于一直没有法规对医药冷链作出明确要求，若仅靠药企来推动其发展是比较困难的。而新版GSP中，明确的法规将有助于解决冷链环节中的很多问题，并将使专业的流通企业往更加专业的方向发展。不仅如此，新版GSP的187项条款中有近40项对医药冷链的建设提出了明确要求，且基本与国际接轨。在此基础上，如果人力保障机制、运行机制、上下游的联动机制能有效建立，医药冷链会有更大的发展空间。
一方面，由于医药冷链全流程都需要符合标准，在需求加剧的情况下，企业自身可能也会开展配送工作，而大型的冷链干线运输一定程度上还是需要依靠社会资源；另一方面，第三方冷链物流若能得到更好的优化，将解决中小型药企的空载作业亏损问题。
其实，很多跨国药企在新版GSP出台之前便已对冷链有自身的严格标准，对经销商、承运商等商业伙伴也提出了相应的要求，帮助他们在冷链的温控体系中进行认证工作。而新版GSP的出台，则将对个别企业的要求提升成为整个行业的要求，对推动行业发展非常有利。
论及医药冷链行业近期的一大动作，当属中国医药商业协会联合国药控股、九州通、华润医药、哈药集团等9家药品流通企业成立试验室，开启医药冷链标准制定工作。中国医药商业协会执行会长付明仲表示，试验室设计的项目包括药品冷链专用运输仓储、包装合规性测验，冷链仓储、包装设施设备冷链验证，温度敏感性药品流通成本试验等。而根据政府药品监管部门的指导意见，试验室确定测试品类为我国2℃-8℃温度范围内属最敏感类型的药品，试验涉及的制药企业有27家，药品品种达111个。按照规划，该试验室将从2014年起进入为期1年的试验阶段，2015年为标准制订与验证阶段，成果鉴定将于2016年上半年完成。
对于此次医药冷链标准制定工作的开展，业内人士普遍认为对于推动医药冷链规范化发展作用巨大，也将对提高药品流通行业管理水平及其保障百姓用药安全等产生重大作用。